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                    行業資訊

                    硫酸軟骨素行業發展現狀

                      國外應用現狀

                      硫酸軟骨素具有多種生物活性,在國外,其主要用于骨關節炎的輔助治療。在美國,fda認定硫酸軟骨素等軟骨或關節保護劑為膳食補充劑(dietary supplements),而非藥品,主要用于緩解關節不適癥狀及保護軟骨組織。在歐洲,硫酸軟骨素/氨基葡萄糖作為處方藥或非處方藥用于骨關節炎的治療已有20余年的歷史,并作為政府補償健康保險被批準。在澳大利亞,硫酸軟骨素主要用于骨關節炎防治的營養保健藥品,劃分在輔助藥品(complementary medicines)范疇,由聯邦衛生部藥品管理局管理。在日本,硫酸軟骨素屬于非處方藥,滴眼劑用于補充淚液或保護角膜,口服制劑用于關節止痛。

                     

                      在發達國家,骨關節炎是最普遍的關節疾病。最常見的癥狀是關節軟骨損傷所導致的關節疼痛和功能喪失。美國約有3000余萬人罹患骨關節炎,每年因此的社會消費超過600億美元。硫酸軟骨素作為治療骨關節炎的慢作用藥,其臨床功效表現在:(1)減輕關節疼痛;(2)改善關節功能;(3)降低非甾體消炎藥或止痛藥的消費。

                     

                      國內產業現狀

                      我國硫酸軟骨素的生產歷史已有50余年,目前國內生產硫酸軟骨素的廠家眾多,產業主要集中在山東南臨沂、煙臺、江蘇、四川等地,年產能逾4000噸。國產硫酸軟骨素除滿足國內市場需求外,大部分用于出口。我國一直是硫酸軟骨素出口大國,超過世界產量4/5的硫酸軟骨素由中國提供。2012年我國硫酸軟骨素出口量達3762噸,出口創匯2.3億美元。美國是我國硫酸軟骨素出口的主要國家,2010年占出口總量的60.5%。近年來,該比例有所下降,而對日本、瑞士、德國和韓國等國家的出口量增長較快,說明我國硫酸軟骨素出口過度集中美國的狀況正在逐漸改善,出口分布逐漸合理化。

                     

                      目前硫酸軟骨素已被載入2010版《中國藥典》,規定生產用原料為豬的喉骨、鼻中骨、氣管等軟骨組織;類別為降血脂及骨關節疾病治療藥,制劑包括片劑、膠囊、滴眼液和注射液。可以說在中國,藥品是硫酸軟骨素唯一具有明確法規依據的使用途徑。除此之外,硫酸軟骨素還被默許作為保健食品原料使用,但是除了國家食藥監局一紙《關于<已使用保健食品原料名稱目錄(第二批)>征求意見的函》(2012)之外,再無任何法規明確指出其可用于保健食品加工。而且,目前國內含硫酸軟骨素的保健食品,其作用功能大多數為增加骨密度,這與中國藥典中記載的以及國際上慣用的功能不相吻合。


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